מוטות ברזל חיישנים רפואיים|רכיבי דיוק ביו -תואמים
ISO 13485- מוסמך · MRI-SAFE · מוכן לעיקור
הנדסת חומרים בדרגה קלינית
המוטות שלנו עוברים דיוק עבור ציוד אבחון רפואי ומערכות חיישנים מושתלות, עוברים טיהור שלב {}}} כדי להשיג רמות טומאה אולטרה-נמוכות העולות על תקני תאימות ביולוגית של ISO 10993.
הרכב סגסוגת רפואית (USP<797>תואם):
| אֵלֵמֶנט | כיתה רפואית | כיתה תעשייתית |
|---|---|---|
| Fe | גדול או שווה ל 99.97% | גדול או שווה ל 99.90% |
| C | 0.02-0.05% | 0.10-0.18% |
| Surface ni | <0.001% | 0.005-0.03% |
| לחץ שיורי | <15MPa | 30-50 mpa |
יישומי בריאות קריטיים
הדמיה אבחנתית
ליבות מבניות סליל MRI (הסמכה לא פרומגנטית)
CT סורק רכיבי הזזה
בסיסי מתמר אולטראסאונד
מכשירים הניתנים להשתלה
חוטי מדריך חיישנים עצביים (Ø1. 5-3. 0 גרסאות מ"מ)
מסגרות שלדה של צג גלוקוז
מפרקי ביטוי רובוט כירורגיים
מערכות מעבדה
מסילות תובלה אוטומטיות של מנתח
פירי רוטור צנטריפוגה
מסגרות מגש עיקור
תכונות תאימות רפואיות
△ אימות ביו-בטיחות
בדיקת ציטוטוקסיות: ISO 10993-5 Class A
הסמכה ללא פירוגן
500- מחזור אימות חיפוי אוטומטי (134 מעלות /3bar)
△ ייצור דיוק
טווח קוטר: 1.5 מ"מ -30 מ"מ (± 0. 008 מ"מ)
חספוס פני השטח: ra 0. 4-0. 8 מיקרומטר (גימור מראה זמין)
ישירות: פחות או שווה ל 0. 03 מ"מ/300 מ"מ
△ עקיבות
דוחות גנאלוגיה חומרית ספציפית לוט
תעודות אימות אלקטרופוליות
FDA מלא 21 CFR חלק 11 ציות
מדד ביצועים
| פָּרָמֶטֶר | כיתה רפואית של ביילון | ממוצע התעשייה |
|---|---|---|
| עמידות בפני קורוזיה | 3000 שעות ספריי מלח | 500h |
| חדירות מגנטית | 1.003 μ/μ0 | 1.85 μ/μ0 |
| מוליכות תרמית | 72 W/m·K | 64 W/m·K |
| כוח תשואה | 280-320 mpa | 180-220 mpa |
פרוטוקול התאמה אישית
שלב 1: אימות עיצוב
הדמיית תאימות חומרים
מיפוי מחזור עיקור
שלב 2: אבות -טיפוס
עיבוד מיקרו-סובלנות (CNC/EDM)
אפשרויות לטיפול בפסיבציה
שלב 3: הסמכה
בדיקת תאימות ביולוגית של צד שלישי
אימות אריזות חדר נקי
תיעוד טכני
קובץ טכני לסימון CE
הסמכת USP Class VI
דוחות תאימות אלקטרומגנטית (EMC)
ROHS 3/להגיע להצהרת SVHC
שאלות ותשובות: ציות רפואי
ש: טמפרטורת הפעלה מקסימאלית רציפה?
ת: 180 מעלות ל -10, 000 חיי שירות HR
ש: המלצות לאחר עיבוד?
ת: אלקטרופולינג ל- RA 0. 2 מיקרומטר + פסיבציה ברמה רפואית
ש: זמן עופרת לאבות -טיפוס מאומתים?
ת: 6-8 שבועות עם דוחות מבחן מלאים
ש: אריזת רמות סטריליות?
ת: אפשרות לאריזת חדר נקייה של ISO Class 5
למה Beilun Metal?
✓ 10 שנים ניסיון באספקת מכשירים רפואיים
✓ כיתה 1000 תא ייצור נקייה
✓ קבצי אב חומרים זמינים להגשות ה- FDA
תגיות פופולריות: מוטות ברזל חיישנים רפואיים, יצרני מוטות ברזל חיישנים רפואיים בסין, ספקים, מפעל
